随着仿制药持续放量，科伦药业(002422.SZ)上半年业绩或将实现大幅增长。
7月6日晚间，四川科伦药业股份有限公司(简称“科伦药业”)披露业绩预告修正公告，预计上半年净利润8.2亿-8.9亿元，同比增长66.39%-80.59%;此前预计净利润6.65亿元-7.64亿元。
对于业绩修正原因，科伦药业表示，公司控股子公司科伦博泰将生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给默沙东进行中国以外区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化，将增加归母净利润约1.2亿元。
据了解，科伦药业是一家总部位于四川成都，主要生产注射剂的医药类上市公司，2010年在深交所主板上市，公司主要有两大类产品，输液类占比约六成，非输液类占比约四成，其他产品相对较少。
2021年，科伦药业依靠近年新获批的高质量仿制药持续放量影响，营收和净利润实现较快增长。2021年实现营收172.77亿元、同比增长4.94%，归母净利润11.03亿元、同比增长32.94%。
不过，长江商报记者注意到，公司创新药方面的研发相比仿制药来说较为缓慢，大多仍处于临床试验阶段。
子公司收到默沙东3000万美元付款
7月6日，科伦药业披露业绩预告修正公告，预计公司2022年上半年归属于上市公司股东的净利润为8.2亿元至8.9亿元，同比增长66.39%至80.59%;此前公司曾预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润为6.65亿元至7.64亿元，同比增长35%至55%。
科伦药业表示，此次业绩修正的原因在于，此前公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”)将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MERCKSHARP&DOHMELLC.(默沙东，下称“MSD”)进行中国以外(中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾)区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。
据悉，双方合作按既定计划正常推进中，且科伦博泰已于2022年6月24日收到MSD3000万美元付款(实际到账金额须扣除按照相关法律计算的代扣代缴税金以及银行手续费)。根据合同约定，按照科伦博泰已履行的合同义务初步测算，上述事项将增加归属于母公司净利润约1.2亿元。
长江商报记者注意到，合作双方于2022年5月13日签署了许可协议修正案。根据双方约定，科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款，于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
科伦药业还在公告中表示，许可协议修正案的签署有助于项目A在全球的开发速度，若申报通过审批上市后可能为全球肿瘤患者提供新的治疗选择，也将进一步提升公司创新项目国际化。
不过，科伦药业亦称，相关试验是否能够完成极大程度取决于MSD的产品开发情况，最终里程碑付款金额及付款时间均具有不确定性。
仿制药持续放量助业绩增长
公开资料显示，科伦药业成立于1996年，2010年在深圳证券交易所成功上市。主要从事大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。
据2021年年报披露，科伦药业营业收入达到172.77亿元，同比增长4.94%;其中，输液产品营收98亿元，同比增长6.74%，占营业收入的56.72%;非输液产品营收71.36亿元，同比增长2.74%，占营业收入的41.3%。
对此，公司在年报中表示，公司营业收入和利润同比增加，主要是因为公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场，而增长较快主要是因为公司近年获批的仿制药持续放量所致。
同时，2021年年报显示，科伦药业坚定地植入仿制药的研发体系，以市场为导向，加强成本核算，实现了报告期内获批生产33项，获批临床3项，申报生产30项;2021年第五批国家集采，科伦共计11项产品中标，中标数量并列第一，科伦已然成为国家集采的头部供应商之一。
而在创新药研发方面，公司主要推动12项创新临床项目，同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目，研发进程较仿制药明显滞后。
另外，长江商报记者注意到，在研发投入方面，科伦药业2021年研发费用达到17.37亿元，同比增长13.7%，占总营收比约为10%。但同时，公司的销售费用依然居高不下，2021年销售费用高达50.22亿元，占总营收比约达29%。
对此，公司在年报中表示，在注射剂一致性评价政策落地后，2021年注射剂相继过评、集采范围不断扩大，公司为此也将积极推动具有核心价值的高端仿制药的申报进度，保持注射剂一致性评价工作的顺利推进，加快创新转型。
然而，在科伦药业加快创新转型的同时，公司研发人员却大幅减少。年报显示，2021年公司研发人员数量为2588人，同比大幅减少19.5%，研发人员数量占比同比减少2.67%。这其中，博士、硕士学历研发人员同比分别下降22.29%、6.96%至136人、829人。
